近日，16877太阳集团生物与新羿生物达成协议，代理销售新羿生物研发生产的数字PCR仪器及全球首个经评审获得NMPA III类医疗器械注册证的基于数字PCR技术新冠核酸检测试剂。

北京新羿生物科技有限公司，位于中关村科技园，是国家高新技术企业，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。2020年3月，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时，来到清华大学医学院了解新型检测试剂。清华大学与新羿生物合作研发的数字PCR新冠检测产品接受了检阅。

数字PCR技术是PCR领域的第三代PCR检测技术，通过PCR技术和微流控技术结合，可以极大提升PCR的性能，包括定量能力和检测的灵敏度，在液体活检、病原微生物检测、生殖健康、器官移植等领域，都有广泛应用。新羿生物研发生产的基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂于2022年1月13日获得NMPA III类医疗器械注册证。并于1月25日举行新产品发布会，邀请了清华大学医学院生物医学工程系主任 王广志教授；首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任 康熙雄教授；国家卫生健康委临床检验中心副主任 李金明教授 ；中国医学科学院北京协和医院检验科主任 徐英春教授等多名行业大咖。

数字PCR技术最大的特点就是灵敏度很高，在不需标准品的情况下可进行核酸分子的绝对定量。对于检测结果可以有更好的判定，对疑似患者，可以减少漏检；同时减少病毒感染的窗口期，更早的把阳性标本筛选出来，在早期发现低病毒载量的无症状感染者；对于出院病人，数字PCR也可以更好的把握，减少复阳患者。

新羿生物新冠病毒核酸检测试剂盒有以下三大核心优势：

1.全球首个经评审获得NMPA III类医疗器械注册证的基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂。

2.高灵敏度，最大程度降低漏检率，避免假阴性。

3.应用场景明确，数字PCR用于疑似病例检测，灰区样本复核，伴随诊断，出院确诊，入境人员和密接人员检测等。